我国儿童用药品种少 难以满足需求
5月29日,国家药监局组织召开“儿童用药安全座谈会”,与会专家称,目前我国儿童用药市场存在品种少、规格少、剂型少、不能满足临床需要的问题。
数据显示,我国3500多种药物制剂品种中,专供儿童使用的仅有60多种,不足2%,并且我国90%的药品没有儿童装,目前国内专门做儿童药的企业寥寥可数,儿童药面临品种和剂型剂量短缺问题。
据广东省中医院儿科专家袁美凤教授透露,在我国市场上供应的药物制剂中,即便在一般综合性大医院,儿科用药也低于5%,儿童用药市场存在品种少、规格少、剂型少、不能满足临床需要等现状。究其原因,一方面是由于儿童身体发育尚未成熟,体内代谢有其特殊性,使一些药品不适用于12岁以下儿童。另一方面,在临床研究中,儿童通常较难作为研究对象,因此往往缺少儿童用药安全性及有效性方面的资料。袁美凤说,儿童新药研发相当困难,因为在药物上市前的临床试验中,很少有父母愿意自己的孩子作为被试对象,试验人数往往都不够。
据座谈会上提供的官方数据显示,从用药的不良反应监测来看,去年我国14岁以下儿童不良反应占全体病例的11.5%,严重不良反应占10.3%,维持近年来普遍水平。
有专家认为,国家应建立鼓励儿童用药研究开发、生产的配套*策,如设立专项儿童用药研究基金,为儿童药研究开发、审评审批提供技术指导,设立市场独占期或延长期,对儿童药生产企业给予税收减免等产业扶持*策。
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